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糖尿病女性怀孕,二甲双胍还能不能用?

糖尿病女性怀孕,二甲双胍还能不能用?

二甲双胍是2型糖尿病治疗的经典药物。但对于2型糖尿病的育龄女性而言,一旦怀孕,是否还能继续服用二甲双胍,却缺乏确切的证据,首选治疗通常转为胰岛素,而使用胰岛素将对患者的血糖自我监测和饮食控制提出较高的要求。

在新一期《柳叶刀-糖尿病及内分泌学》中,一项大型国际试验带来了重要证据。研究发现,在孕期服用二甲双胍能为2型糖尿病女性自身带来多种健康益处,对胎儿来说也相对安全。

这项研究名为MiTy(二甲双胍对2型糖尿病孕妇的影响),是一项国际多中心的前瞻性随机双盲安慰剂对照试验,在加拿大和澳大利亚的29个中心共纳入了502 名 2型糖尿病孕妇。加入试验时,这些孕妇的孕周在6周-22周+6天,怀有单胎。在常规胰岛素治疗的基础上,她们1:1随机分组接受二甲双胍(每日两次1000 mg)或安慰剂。

受试者需要在每天多次测量血糖水平,包括第一餐前、最后一餐前、以及每次餐后2小时。胰岛素的剂量会相应调整,以确保所有孕妇的血糖控制目标一致(空腹血糖<5.3 mmol/L,餐后2小时血糖<6.7 mmol/L)。研究人员每个月进行访视,会关注孕妇的血压、体重、药物耐受程度、有无住院、胰岛素剂量和严重低血糖事件,并收集血糖数据。此外,孕妇每1-4周按需接受常规的孕期相关检查。

结果发现,孕期服用二甲双胍的女性更有可能获得一系列健康益处,包括:

血糖控制更好:孕34周时糖化血红蛋白5.90% vs 6.10%,平均血糖6.05 mmol/L vs 6.27 mmol/L

胰岛素需求量更低:1.1单位/kg/天 vs 1.5单位/kg/天

孕期体重增加更少:7.2 kg vs 9.0 kg

剖宫产更少:53%(125/234)vs 63%(148/236),剖宫产风险降低15%。

两组孕妇的高血压患病率没有显着差别。对孕妇来说,最常见的不良事件是胃肠道事件,两组分别有38例。

对胎儿来说,研究人员也在二甲双胍组观察到了安全且有效的结果。通常,母亲糖尿病是导致胎儿过大的常见原因。但试验结果显示,二甲双胍组孕妇的婴儿体重平均轻218g,超重风险也降低了35%,二甲双胍组和对照组分别有12%和19%婴儿≥4kg。在新生儿肥胖指标上(比如皮肤褶皱、体脂量),二甲双胍组的婴儿也更理想。另一方面,分别有13%的二甲双胍组新生儿和7%对照组新生儿体重偏低。

对此,研究第一作者,加拿大多伦多西奈山医院(Mount Sinai Hospital)Denice Feig教授解释,“患有2型糖尿病的孕妇可以了解二甲双胍治疗的这些好处,但在孕期需要密切监测胎儿的体重是否达标。如果胎儿过小,那么可能需要停用药物。”

此外,研究还发现,孕妇是否肥胖,或者开始服用二甲双胍时是孕早期还是孕中期,则对孕妇自身和新生儿结局都没有明显影响。

西悉尼大学(Western Sydney University)医学院的David Simmons教授领导了这项研究澳大利亚部分。他表示,“对2型糖尿病女性而言,在怀孕前接受治疗十分重要,因为高血糖会导致许多严重的先天畸形,例如心脏穿孔。这项研究带来了好消息,证明二甲双胍在孕期是一种有效的药物,还可以帮助女性减少胰岛素注射。”

在同期刊发的评论文章中,英国阿斯顿大学(Aston University)内分泌与代谢专家Clifford J Bailey教授指出,二甲双胍可以进入胎盘,但进入胚胎似乎会受到限制,目前也未发现对动物或人类有致畸作用。但鉴于对胎儿过小这一潜在安全性问题的谨慎考量,识别适合服用二甲双胍作为辅助治疗的理想患者也非常重要。比如,孕中期和孕晚期的胰岛素抵抗会逐渐增加,而二甲双胍可以改善胰岛素抵抗的影响,那么,二甲双胍或许更适合在妊娠后期来辅助代谢控制。

接下来,研究团队将关注二甲双胍对婴儿的长期影响,试验的新阶段被称为“MiTy Kids”。期待更多证据揭晓,能为合并2型糖尿病的妊娠期女性带来更便捷、更有效、更安全的治疗方案。(生物谷Bioon.com)

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